Fig. 1 免疫細胞治療一般流程[1][2]
胞內抗原靶點是細胞治療的一大方向。胞內抗原被降解后的肽段會與MHC形成復合物而被呈遞在細胞表面以供TCR識別。通過靶向MHC多肽復合物，可實現腫瘤細胞的殺傷。
愷佧生物MHC多肽復合物涵蓋諸多熱門靶點，產品包括復合物單體、四聚體、熒光標記的四聚體等不同形式，可應用于T細胞治療藥物開發中的免疫或篩選等研究。同時提供TCR和TCR related drug等個性化定制表達服務，滿足客戶的多樣需求。
細胞療法的靶點中包含了多次跨膜蛋白（如GPCR家族）以及一些通過直接免疫難以獲得理想抗體序列的靶點。愷佧生物通過VLP展示技術，能更好地保持多次跨膜蛋白的正確構象，同時提高了蛋白的免疫原性。另外，針對不同的抗原可設計不同的VLP骨架，并可提供個性化定制服務。
細胞培養是細胞藥物順利進行生產制備的保證，如免疫細胞治療過程中T細胞、NK細胞和干細胞源性免疫細胞治療中所需的干細胞的培養，以及干細胞治療中ESC、MSC、iPSC的培養等。
Fig. 12 細胞培養基質蛋白Laminin 521能有效促進人iPSC的生長
Fig. 13 細胞培養基質蛋白Laminin 521可維持干細胞分化潛能
熒光或生物素標記的蛋白可用于治療性細胞生產制備和質檢中的多種檢測過程，如抗體篩選（如scFv等）、CAR親和力研究、CAR-T陽性率檢測、TCR篩選或檢測，以及Blocking Assay等，愷佧生物提供高質量FITC、PE等不同熒光標記以及生物素標記的蛋白等，滿足細胞水平在內的不同分析場景。
Fig. 14 經細胞水平流式檢測，FITC-Compatible Human CD19 protein可和Anti-CD19-CAR T細胞特異性結合。
Fig. 15 經細胞水平流式檢測，熒光標記的HLA-A*02:01&B2M&NY-ESO-1 (SLLMWITQC)復合物四聚體可很好地與HLA-A*02:01&B2M&NY-ESO-1 TCR細胞結合。
同種異體通用型細胞治療產品，如UCAR-T，需通過基因編輯技術，敲除供體T細胞上與免疫排斥反應相關的基因，避免引起GvHD和HvGR等免疫排斥反應。愷佧生物提供Cas9、Cas12a、hfCas12Max?等基因編輯核酸酶，可用于UCAR-T細胞治療藥物的基因修飾。其中，GMP級別的Cas9核酸酶已完成DMF備案（編號：036578），可協助客戶完成IND申報。
堿基編輯蛋白相較于基因編輯酶，在編輯的過程中不會引入DSB，確保了編輯的安全性。AccuBase?是通過基因工程手段設計的CBE，將窗口范圍內的 C 脫氨形成 U，U利用細胞內修復機制轉變為 T，從而實現C→T的轉變。此外，創造性地將脫氨酶可逆的包裹起來，只有當 sgRNA 與靶位點結合時才能發揮脫氨作用，大幅度降低了與非靶 DNA 的隨機結合，可以實現接近零脫靶的效果，同時維持高效的編輯活性。
定量檢測基因編輯細胞藥物在回輸人體之前胞外或胞內中Cas9核酸酶的殘留。試劑盒檢測范圍為0.25 ng/ml-16 ng/ml，靈敏度可達0.125 ng/ml。
Fig. 22 多項式擬合標準曲線，R2達到0.9997。
在細胞治療領域，主要用于藥物生產過程中去除宿主DNA和質粒DNA等雜質，MaxNuclease全能核酸酶于高標準的CGT蛋白酶GMP生產車間生產，不使用含動物源原材料，分析方法經系統驗證，并經過全方位的QC放行檢測，滿足從研發到商業大規模生產的使用需求，已完成DMF備案（編號：036799）。
Fig. 23 MaxNuclease降解核酸效果
定量檢測細胞治療藥物中全能核酸酶的殘留，試劑盒檢測范圍為46.88 pg/ml-3000 pg/ml，靈敏度可達23.44 pg/ml。
Fig. 24 線性擬合標準曲線，R2達到0.9995。
| 貨號 | 產品名稱 | 規格 | |
| KACTUS-CAS9 | Cas9 Nuclease | 1 mg/3 mg | 立即詢價 |
| KACTUS-CAS9-GMP | Cas9 Nuclease(GMP grade) | 3 mg | 立即詢價 |
| CAS-MM00B | Cas9 (CRISPR Associated Protein 9) ELISA Kit | 96 T | 立即詢價 |
| CAS-EE111 | SpCas9 D10A Nickase | 1 mg | 立即詢價 |
| CAS-EE121 | AsCas12a Nuclease | 1 mg | 立即詢價 |
| CAS-EE128 | hfCas12Max? | 500 μg/1 mg | 立即詢價 |
| KD-0001 | BS-EP1(Trade name: AccuBase?) | 200 μg/500 μg/1 mg | 立即詢價 |
| GMP-KD-0001 | BS-EP1(Trade name: AccuBase?), GMP grade | 1 mg | 立即詢價 |
| NUC-SE101 | MaxNuclease全能核酸酶 | 50 kU/250 kU/5 MU | 立即詢價 |
| GMP-NUC-SE101 | MaxNuclease全能核酸酶(GMP grade) | 250 kU/5 MU | 立即詢價 |
| NUC-SE00B | MaxNuclease ELISA Kit | 96 T | 立即詢價 |
[1] Fang KK, Lee JB, Zhang L. Adoptive Cell Therapy for T-Cell Malignancies. Cancers (Basel). 2022 Dec 23;15(1):94.
[2] Mangal JL, Handlos JL, Esrafili A, Inamdar S, Mcmillian S, Wankhede M, Gottardi R, Acharya AP. Engineering Metabolism of Chimeric Antigen Receptor (CAR) Cells for Developing Efficient Immunotherapies. Cancers (Basel). 2021 Mar 5;13(5):1123.
[3] Maalej KM, Merhi M, Inchakalody VP, Mestiri S, Alam M, Maccalli C, Cherif H, Uddin S, Steinhoff M, Marincola FM, Dermime S. CAR-cell therapy in the era of solid tumor treatment: current challenges and emerging therapeutic advances. Mol Cancer. 2023 Jan 30;22(1):20.
